富乐简介

 
        北京市富乐科技开发有限公司成立于1994年,是集医疗器械研发、生产、销售为一体、国内较早从事骨科耗材生产的中关村高新技术企业(证书有效期:2025年3月8日)及国家高新技术企业(证书有效期2024年12月16日)。公司以“加强科学管理、严格生产工艺、提供优质服务、完善富乐品牌”为质量方针,以“诚信为人、追求卓越、服务顾客”为核心价值观;现有企业员工331余人,其中管理团队20余人,研发团队50余人,营销团队40余人,生产技术团队200余人,研发员工占公司总人数的17%,科研人员比例为32%。

       硬件方面:建设有5000平方米的现代化厂房、3000平方米的办公楼、1500平方米的科研室、300平方米的10万级产品洁净包装车间以及配套的生物、力学试验室,累计总投资5亿元;不断引进高尖端设备,目前已建成拥有五轴联动、纵切加工中心、立式车铣加工中心、车铣加工中心、数控机床、高端检测设备等百余台设备组成的“现代化智控生产基地”。公司以高新技术为基础(每年研发方面投入不低于企业营业收入的30%),以生物技术产品市场为导向,以新型适用研发设计、实验过程中不同材质、生产过程中特殊工艺过程等工程化关键技术为目标,针对当前常见病、多发病为对象,将各阶段具有国内外先进水平的创新性研究成果或生产技术,源源不断的贡献于社会,提高了企业竞争力,为新医疗产业的发展做出了贡献。

       富乐公司一直致力于研发骨科植入类医疗器械,产品从创建之初的骨科外固定架系列器械,到今天拥有的脊柱固定系列产品、四肢创伤系列产品、多功能外固定架系列产品、运动医学产品、膝关节康复支具及配套手术器械等五大类上百种器械的产品加工生产线;拥有脊柱钉棒产品、创伤内固定产品等注册证书48项;微创加长臂椎弓根钉、动态非融合连接器、半月板移植骨栓固定技术及器械等专利174项;脊柱固定钢板、脊柱后路内固定系统等北京市自主创新产品7项;I型E式板国家重点新产品1项;并形成企业自主知识产权的专利体系,被北京市知识产权局授予“国家知识产权优势企业”称号。

       富乐公司拥有完善的销售服务网络,产品已在解放军304医院、305医院、306医院、309医院、协和医院、北医三院、积水潭医院等大、中型医院得到广泛的应用,并全力展开海外市场贸易,已涉及欧美、东南亚等多个国家进出口交易。与国内外主要竞争品牌相比,我公司开发研制的富乐自主品牌产品------骨科内植入物产品,在充分吸收国际上先进的脊柱内植入物设计理论上,在国人生理、解剖学研究的基础上,以低成本、低价格、规模生产为优势,且较国外产品相比有植骨融合性更好、更实用、可靠、灵活可调的特性。2013年以来公司加大研发及生产力度,开发了脊柱动态非融合系列产品、PEEK材料脊柱融合器产品及器械、脊柱微创系统及器械、锁定接骨板产品及其器械等新产品,满足了国民的市场需求,更好的为大众服务。

       公司作为科技部认定的国家高新技术企业(证书有效期2024年12月16日),1999年4月建立了质量管理体系;2003年底通过了GB/T 19000-1994 / ISO 9001、1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》和YY/T 0287-1996 《医疗器械 质量体系 应用的专用要求》的体系认证;2003年通过了BJDA《外科植入物生产实施细则》的现场审查和现场考核;2004年4月获得由国家医疗器械质量认证中心签发的质量管理体系认证证书; 2005年6月再次通过了BJDA《外科植入物生产实施细则》的现场审查(所涵盖的产品范围:骨针、骨板、骨钉、脊柱内固定器材等)并成功换发生产企业许可证;同年12月通过了国医械华光认证中心换证现场考核,换取了质量管理体系认证证书;2006年通过了CE认证的三次现场考核并取得了CE产品认证证书;同年9月通过了SFDA联合天津市医疗器械监督检验中心和省药品监督管理局对外科植入物生产企业监督抽查的现场考核;2007年6月通过了植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点企业(医疗器械GMP的试点企业)的现场考核;2009年8月通过了《外科植入物生产实施细则》的现场审核;2010年5月,成功换发了生产企业许可证书;同年11月,通过了CE认证的现场考核;同年12月,通过了国医械华光认证中心的年度监督审核;2011年3月,公司通过植入性医疗器械生产质量管理规范检查,成为北京市首家通过医疗器械GMP审查的企业;2012年1月通过了国医械华光认证中心的年度监督审核;2014年12月,公司的复杂性四肢创作救治新技术和修复材料研究项目获北京市科学技术奖三等;2016年有9项产品获北京市新技术新产品证书;2017年至2020年共有15项产品荣获北京市新技术新产品证书。

        在公司领导和全体员工的共同努力下,公司荣获了“2007年度北京市和谐劳动关系单位”;“2008年度北京市模范职工之家”;“2009年先进民营企业”;“2011年平谷区安全生产先进企业”;“2011年度平谷区先进职工之家”称号;2012年度公司被评为医疗器械质量管理示范企业、首都文明单位;2013年度荣获工资集体协商工作先进单位、中关村示范区信用星级企业、纳税信用A级企业; 2017年获北京市级企业科技研究开发机构;2017年度北京市非公有制企业履行社会责任百家上榜单位;2018年10月建立院士工作站,成为马坊工业区第一家建站的企业;2018年12月,公司获得北京市非公有制企业履行社会责任百家上榜单位;2019年,公司获批成立北京市企业技术中心;荣获北京市安全文化建设示范企业;2020年荣获北京市知识产权示范单位、北京民营企业中小百强第一名、2020北京民营企业社会责任百强企业、获批建立博士后科研工作站;2021北京民营企业中小百强第65名。作为马坊工业区第一家院士工作站,在北京市院士工作站2021年度考核中,被评为十家优秀院士专家工作站之一。2020年荣获北京市“专精特新”中小企业、2021年荣获北京市专精特新“小巨人”、国家级“专精特新” 小巨人;2021年度、2022年度“北京市企业创新信用领跑企业”;荣获第一届“北京市健康企业”称号,同时也是平谷区首个“健康企业”;2022年获批“国家知识产权优势企业”;2022年11月荣获“北京市平谷区红十字会公益明星企业”;2022年再次荣获“北京市安全文化示范企业”称号;2023年荣获“2021-2022年度平谷区文明单位”称号;2023年富乐科技法规部荣获全国五巾帼标兵岗;2023年9月荣获“2022年度第38位 北京市民营企业中小百强”;2023年荣获“北京市红十字会荣誉证书”。